3月10日，記者從康方生物獲悉，其自主研發(fā)的三特異性抗體新藥AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗?zāi)驹S可批準(zhǔn)，開展用于治療晚期惡性實體瘤的臨床試驗。
作為全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三特異性抗體，同時也是康方生物首個進入臨床階段的三抗新藥，AK150依托公司領(lǐng)先的AI制藥技術(shù)與Tetrabody多抗技術(shù)平臺研發(fā)而成，是企業(yè)在多特異性抗體技術(shù)領(lǐng)域強勁實力的又一次見證。
據(jù)了解，ILT2、ILT4和CSF1R在多種實體瘤中具有較高的表達水平，尤其在免疫抑制微環(huán)境顯著的腫瘤類型中表現(xiàn)突出，包括非小細胞肺癌、肝細胞癌、胰腺癌以及部分難治性乳腺癌等。
盡管當(dāng)前全球范圍內(nèi)對巨噬細胞的單靶點或雙靶點藥物（如靶向ILT2、ILT4或CSF1R）已展現(xiàn)出一定潛力，但這些藥物仍難以進一步打破腫瘤微環(huán)境的免疫抑制網(wǎng)絡(luò)。同時作用于多靶點的多特異性抗體，有望實現(xiàn)多維度免疫重塑，提高抗腫瘤療效，尤其是進一步破解傳統(tǒng)免疫治療對“冷腫瘤”不敏感的臨床難題。
AK150可同時靶向ILT2、ILT4、CSF1R三個靶點，實現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤，具有同時調(diào)節(jié)先天免疫和獲得性免疫系統(tǒng)的作用，既對“熱腫瘤”具有高效治療潛力，還可以將“冷腫瘤”向“熱腫瘤”轉(zhuǎn)換，有望從根本上改善并提高腫瘤對免疫治療的有效性。
據(jù)了解，康方生物是全球迄今唯一擁有2個腫瘤免疫雙抗新藥的制藥公司。2022年6月，康方生物全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利獲批上市，是全球首個獲批的腫瘤免疫治療雙抗新藥，也是中國第一個雙特異性抗體新藥；2024年5月，康方生物全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西獲批上市，用于EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性nsq-NSCLC，成為全球首個獲批的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制雙抗新藥，為晚期實體瘤患者帶來更前沿、更高效的免疫治療新希望。
編輯 陳雪琴? 二審 曾淑花 三審 陳慧
